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CMC開発部

CMC開発部の業務内容

CMC*開発部は、グローバルに展開している医薬品の原薬・中間体事業におけるプロセス開発を中心とした開発業務を担っています。医薬事業部の事業戦略に沿って、医薬事業部各部署、宇部医薬品工場と連携しながら、主にCMC開発、製造設備設計業務を担当し、医薬品開発の規程に基づいて製造プロセス検討、試験法検討、当局申請、安全性評価、事業性評価(FS)、スケールアップ確認、実製造設備の基本設計、実製造立上げ支援(バリデーション製造)、社外への技術移転を担当しています。

* CMC:Chemistry,Manufacturing and Controlの各頭文字を取った略語